Características gerais

  Analisador de desfibrilador, cardioversor e DEA;   

Analisador de Marca-Passo externo Transcutâneo; 

Simulador de ECG com arritmias;

Emite Laudo de Validação e Certificado de Calibração Rastreável sem necessidade de software  adicional; 

Memória não volátil com capacidade para mais de 1.100 ensaios;

Interface USB, WiFi e cartão SD;

Visualização das formas de onda dos pulsos de desfibrilação e marca-passo;

Visualização das formas de onda de ECG simuladas;

Compatível com desfibriladores monofásicos e bifásicos. 

Possui rotinas específicas para o ensaio de desfibriladores automáticos (DEA) e semiautomáticos.

Apresenta a curva de descarga na tela.

Possui rotinas específicas para a determinação da sensibilidade, do período refratário pós estimulação  (Paced Refractory Period) e do período refratário pós sensibilização (Sensed Refractory Period) de um  marca-passo.

Permite a realização dos ensaios de marca-passo em uma extensa faixa de impedância de cargas (50 a  2300 Ohms). 

Apresenta simulador de ECG Adulto e Pediátrico de 12 derivações, de desnivelamento do segmento ST  mais de 35 arritmias e sinais de avaliação de desempenho.

Permite a automatização e padronização dos ensaios através da criação de até 30 sequências de  ensaios automáticas e da determinação de até 30 limites de erros permitidos.

Pré-configurado conforme os limites de erros permitidos pelas normas vigentes; 

Realiza uma avaliação estatística/metrológica dos parâmetros mensurados, considerando incertezas  Tipo A e Tipo B do sistema de medição, automatizando o processo de calibração rastreável;

Gera relatórios/laudos com os resultados dos ensaios com todos os parâmetros preconizados pelas  normas ANSI/AAMI DF02 e DF80 / ABNT NBR IEC 60601-2-4-2014 e ABNT NBR IEC 60601-2-31-2014

Características adicionais

Display colorido 7" com touch screen;

Compatível com teclado USB (não incluso) para entrada de dados; 

Alimentação: rede 110/220, bateria interna recarregável com autonomia superior a 8 horas (usando  modo de economia de energia);

Volume de som ajustável;

Relógio e calendário interno, com ajuste de data e hora.  

ANALISADOR DE DESFIBRILADOR

 Medição de energia e tempo de sincronismo

Tipos de onda: bifásica, senoidal amortecida, exponencial truncada (identificação automática do tipo  de onda ou seleção por parte do usuário). 

   Visualização das formas de onda na tela, com escala de tempo ajustável pelo operador.   

  Até 5 descargas podem ser visualizadas simultaneamente. Os valores médios podem ser usados para  fins de aprovação ou validação do desfibrilador  

  Janela de ajuda com explicação dos parâmetros do teste e das siglas utilizadas   

  Faixa de medição de energia (J): 0,1 a 600.   

Precisão da medição de energia: ±2,5% da leitura ± 1,0 J

Resistência de carga interna (Ohms): 50 Ohm ±2%

Resistência de carga usando módulo externo de seleção de impedâncias (opcional) (Ohms): 25, 75,  100, 125, 150, 175

Limiar de detecção de pulsos: 50 V (50 Ohms).

  Faixas de tensão (para 50 Ohms): até 1300 V e até 5000 V  

Tensão (V): 60 a 5000

Corrente (A): 1,2 a 100,0 (para 50 Ohms)

Frequência de amostragem (kHz): 10 ou 20

Janela de processamento dos pulsos: 48 ms (para 10 kHz) ou 24 ms (para 20 kHz)

Medição do tempo de sincronismo: do pico da onda R (ou vale do pulso ventricular, ou início do  pulso de sincronismo) até o pico do pulso de desfibrilação

ECG para medição de tempo de sincronismo (selecionável pelo usuário): ECG normal 80 bpm 1 mV;  Pulso de sincronismo de 5 V@10 ms; Taquicardia ventricular 160 bpm

Tempo de sincronismo (ms): -200 a 800

Resolução do tempo de sincronismo: 0,1 ms (de 0 a 99,9 ms) ou 1 ms (> 100 ms) 

Exatidão de tempo para medidas detalhadas: 0,1 ms

Medições detalhadas para onda bifásica:

Tilt das fases positiva e negativa: medida da inclinação do pulso. Diferença entre as tensões inicial e  final do pulso (módulo) dividida pela tensão inicial do pulso. Expresso em porcentagem.

Tilt geral: medida da inclinação das formas de onda. Diferença entre as tensões inicial da fase 1  (módulo) e final da fase 2 (módulo) dividida pela tensão inicial da fase 1. Expresso em porcentagem.

Duração das fases positiva e negativa: tempo em que a tensão fica acima de 30% da tensão de pico

 Tempo entre fases: tempo entre o fim da fase 1 e o início da fase 2.

Medições detalhadas para onda exponencial truncada

Tilt: medida da inclinação do pulso. Diferença entre as tensões inicial e final do pulso (módulo)  dividida pela tensão inicial do pulso. Expresso em porcentagem.

Duração da fase: tempo em que a tensão fica acima de 30% da tensão de pico.

Medições detalhadas para onda senoidal amortecida:

Tempo de subida: tempo entre 10 e 90% da tensão de pico

Tempo acima de 10% da tensão de pico 

Tempo acima de 50% da tensão de pico

Corrente residual após 20 ms  

Medição de tempo de Carga

Medições para início manual de carga (operador executa um comando no desfibrilador) ou início  automático de carga (DEA identifica ritmo chocável e inicia a carga automaticamente); 

Contagem de descargas prévias feitas pelo operador antes das medições de tempo;

Limites máximos de tempo de carga definidos pelo número de descargas prévias, de acordo com a  norma NBR IEC 60601-2-4;

Janela de ajuda contendo um resumo das prescrições para tempo de carga da norma NBR IEC  60601-2-4; 

Cronômetro regressivo para auxiliar o operador a sincronizar o início da medição com o evento que  dá início à carga; 

Geração de ritmo chocável (Fibrilação ventricular grossa) no início da medição do tempo de carga  de DEA; 

Exibição de até 5 medições consecutivas, incluindo as energias de cada descarga;

Faixa de medição: 0,1 a 90,0 segundos;  

Exatidão da medição: 0,05 segundos (os desvios das medições dependem muito da precisão do  usuário em iniciar a carga e realizar descargas).

Avaliação de Desempenho de Desfibrilador Eletrônico Automático

Geração de ritmos chocáveis e não chocáveis para verificação do desempenho de DEAs;

Amplitude de referência dos ritmos: 1,0 mVpp (DII);

Ritmos chocáveis: fibrilação ventricular grossa, taquicardia ventricular 160 e 190 bpm (depende do  DEA);

Ritmos não chocáveis: assistolia com variação de linha de base, assistolia plana, fibrilação atrial  grossa e fina, flutter atrial, ECG normal 80 bpm, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular  140 bpm; 

Ritmo indiferente: fibrilação ventricular fina. 

Saída para Osciloscópio

Saída analógica em tempo real, que pode ser usada para capturar a onda de desfibrilação num  osciloscópio com trigger

Conector tipo BNC  

ANALISADOR DE MARCA-PASSO TRANSCUTÂNEO

Adequado para marca-passo externo transcutâneo ou transtorácico. Utilização limitada para marcapasso transvenoso

Gráfico dos pulsos exibido em tempo real, auto ajustável em relação ao tempo e amplitude.

Analisa pulsos positivos e negativos 

Bornes laterais para entrada dos pulsos:

Resistência variável: 50 a 2300 Ohms (passos de 50 Ohms)

Limiar de detecção: 3 mA (para 50 Ohms)

Tensão de pico máxima: 750 V

Corrente de pico máxima: 350 mA

Potência: 1W (média), 5W (pico) @ 50 Ohms / 7W (média), 45W (pico) @ 1000 Ohms  

Não suporta desfibrilação

Pás de desfibrilação como entrada dos pulsos de MP: 

Resistência fixa: 50 Ohms

Limiar de detecção: 20 mA

Opções de saída de ECG: bornes MP ou pinos + pás de desfibrilação

Análise de Pulsos

Frequência (PPM): 20 a 240

Amplitude (mA): 4 a 300 mA (para 50 Ohms)

Largura de pulso (ms): 1,0 a 100,0

Energia do pulso: 1 µJ a 2 J

Teste de Sensibilidade

Teste automático ou avaliações feitas pelo operador, com MP em modo demanda

Mede a amplitude mínima de ECG capaz de sensibilizar o MP

Frequências do MP compatíveis: 20 a 200 PPM 

Tipos de ECG: pulso triangular, pulso senoidal, pulso quadrado

Larguras (ms): 8; 10; 12; 14; 16; 18; 20; 40; 60; 80; 100; 120; 140; 160; 180; 200

  Amplitudes (mVpp): 0,05 a 0,95 (passo de 0,05); 1,00 a 2,75 (passo de 0,25); 3,00 a 5,00 (passo de  0,50) (derivação DII como referência)  

Teste de Imunidade ao Ruído

Teste automático ou avaliações feitas pelo operador, com MP em modo demanda 

Mede a amplitude máxima de ruído que não provoca sensibilização do MP

Frequências do MP compatíveis: 20 a 200 PPM 

Ruído senoidal, com frequência selecionável entre 50 ou 60 Hz

Amplitudes (mVpp): 0,05 a 0,95 (passo de 0,05); 1,00 a 2,75 (passo de 0,25); 3,00 a 5,00 (passo de   0,50) (derivação DII como referência)

Amplitudes adicionais para saída nos bornes de marca-passo (mVpp): 6,00 a 10,00 (passo de 1)  

Teste de Períodos Refratários

Teste automático, com MP em modo demanda

Período Refratário Pós-Estimulação: tempo durante o qual o MP permanece insensível a um pulso   de ECG depois que ele gera um pulso de MP

Período Refratário Pós-Sensibilidade: tempo durante o qual o MP permanece insensível a um   segundo pulso de ECG depois de ser sensibilizado por um primeiro pulso de ECG

Faixa: 20 a 750 ms

Exatidão: 1 ms

Frequências do MP compatíveis: 20 a 200 PPM (recomenda-se utilizar em torno de 90 bpm)

Tipos de ECG: pulso triangular, pulso senoidal, pulso quadrado

Amplitude do ECG fixa em 1 mVpp, e largura de 40 ms

SIMULADOR DE ECG 

Conexões de ECG: saída universal de 10 terminais independentes de ECG (RA, LA, LL, RL e V1-V6 -  proporcionando uma simulação de ECG com 12 derivações) 

Saída do sinal DII nas pás de desfibrilação e bornes de MP

Saída adicional: 0,5 V/mV (DII) 

Exatidão da amplitude: 5% do valor ajustado

Exatidão da frequência: 1% do valor ajustado

ECG Normal adulto (QRS de 80 ms) e pediátrico (QRS de 40 ms)

Frequências (bpm): 30, 40, 60, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300, 350,   400 

Amplitudes (mVpp): 0,05 a 0,95 (passo de 0,05); 1,00 a 4,00 em passos de 0,25 (derivação DII como   referência) 

Amplitudes adicionais para saída nos bornes de marca-passo (mVpp): 4,50; 5,00; 6,00; 7,00; 8,00

Ondas Senoidal e Triangular

Frequências (Hz): 0,05; 0,25; 0,50; 1; 2; 2,5; 5; 10; 25; 30; 40; 50; 60; 100; 120; 150

Amplitudes (mVpp): 0,05 a 0,95 (passo de 0,05); 1,00 a 2,75 (passo de 0,25); 3,00 a 5,00 (passo de   0,50) (derivação DII como referência) 

Amplitudes adicionais para saída nos bornes de marca-passo (mVpp): 6,00 a 10,00 (passo de 1)

Onda Quadrada 

Frequências (Hz): 0,05; 0,125; 0,50; 1; 2; 2,5; 5; 10; 25; 30; 40; 50; 60; 100; 120; 150

Amplitudes (mVpp): 0,05 a 0,95 (passo de 0,05); 1,00 a 2,75 (passo de 0,25); 3,00 a 5,00 (passo de   0,50) (derivação DII como referência)

Amplitudes adicionais para saída nos bornes de marca-passo (mVpp): 6,00 a 10,00 (passo de 1)

Pulso triangular (onda R), Pulso Senoidal e Pulso Quadrado

Polaridade: positiva ou negativa

Larguras (ms): 8; 10; 12; 14; 16; 18; 20; 40; 60; 80; 100; 120; 140; 160; 180; 200

Frequências (bpm): 30, 40, 60, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 (pulso   quadrado não tem 300 bpm) 

Amplitudes (mVpp): 0,05 a 0,95 (passo de 0,05); 1,00 a 2,75 (passo de 0,25); 3,00 a 5,00 (passo   de 0,50) (derivação DII como referência)

  Amplitudes adicionais para saída nos bornes de marca-passo (mVpp): 6,00 a 10,00 (passo de 1)  

Segmento ST alterado

 ECG adulto, com 1 mVpp (DII) 

 Depressão de -0,80 mV a -0,10 mV (passos de 0,10 mV)

 Elevação de +0,10 mV a +0,80 mV (passos de 0,10 mV)   

Paciente com Marca-Passo (PMP)

Somente para saída nos pinos de ECG ou pás de desfibrilação. Não disponível para bornes MP. 

Assíncrono: 80 bpm, com PMP e resposta ventricular

Demanda com ECG normal frequente: 40 pulsos de ECG normal, seguidos de 20 pulsos de PMP +   resposta ventricular

Demanda com ECG normal ocasional: 20 pulsos de ECG normal, seguidos de 40 pulsos de PMP +   resposta ventricular

Sequencial A/V: PMP atrial, onda P, PMP ventricular, resposta ventricular

Falhas de captura: PMP e resposta ventricular, com falha na resposta ventricular em 1 a cada 10   batidas

Somente pulso: somente PMP, sem resposta do coração

Amplitudes do PMP (mV): 0,50 a 0,95 (passo de 0,05); 1,0 a 2,75 (passo de 0,25); 3,00 a 4,50 (passo   de 0,50); 5,00 a 10,00 (passo de 1,00)

Larguras do PMP (ms): 0,08; 0,17; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00

Interferências no ECG 

Somente para ECG normal adulto ou pediátrico

50 Hz, 60 Hz, Variação da linha de base, Muscular (EMG) 

Amplitude da interferência ajustável em relação à amplitude do ECG (%): 10, 20, 40, 60, 80, 100

ARRITMIAS

Fibrilação atrial grossa; Fibrilação atrial fina; Flutter atrial; Arritmia Sinusal; Batida Perdida; Taquicardia  Atrial; Ritmo juncional de escape; Taquicardia Supraventricular; CVP 6/min; CVP 12/min; CVP 24/min;  CVP multifocal frequente; Bigeminia; Trigeminia; Par de CVPs; 5 CVPs; 11 CVPs; Taquicardia Ventricular  140 bpm; Taquicardia Ventricular 160 bpm; Taquicardia Ventricular 190 bpm; Fibrilação ventricular  grossa; Fibrilação ventricular fina; Assistolia; Contração atrial prematura; Contração nodal prematura;  CVP1 foco vent. esquerdo; CVP1 precoce foco vent. esquerdo; CVP1 R-em-T foco vent. esquerdo; CVP2  foco vent. direito; CVP2 precoce foco vent. direito; CVP2 R-em-T foco vent. direito; CVP multifocal;  Bloqueio de 1o grau; Bloqueio de 2o grau; Bloqueio de 3o grau; Bloqueio do ramo direito; Bloqueio do  ramo esquerdo  

LAUDOS E CERTIFICADOS

Anotações de resultados dos ensaios organizadas por Ordem de Serviço, com informações  completas do Equipamento Sob Ensaio para Certificado de Calibração Rastreável.

Todos os registros de ensaio ficam gravados no equipamento, mesmo se o equipamento é  desligado.

Para cada ensaio, anotação dos resultados qualitativos e/ou quantitativos, com possibilidade de  inserir comentários. 

 Laudos de testes de desfibrilador incluem os gráficos das descargas de desfibrilação.

Entrada de dados pode ser feita usando touch screen ou teclado USB compatível (não fornecido). 

Configuração de desvios máximos e limites máximos. Até 30 grupos de limites podem ser  cadastrados. Como padrão, o AD100 utiliza os limites da norma NBR IEC 60601-2-4.

Configurações de aparência dos laudos: título, logotipo, instituição realizadora, executor dos testes  e responsável pelos testes.

Configuração de sequências pré-definidas de ensaios para orientar a calibração, verificação e  validação de equipamentos. Podem ser gravadas até 30 sequências com 99 passos cada. 

Na execução das sequências de ensaios, textos são exibidos para orientar o operador a respeito da  execução dos testes (prompts).

Emissão de Certificado de Calibração Rastreável para energia, tempo de sincronismo, tempo de  carga e frequência de ECG (somente se o AD100 passar pelo processo opcional de Calibração na  Fábrica) 

Certificado de Calibração Rastreável atendendo à norma NBR ISO/IEC 17025 (atendimento depende  de informações completas inseridas pelo operador). Apresentação de incerteza expandida da  medição, fator k e graus de liberdade, para nível de confiança 95,45 %

Emissão de planilha CSV com todos os resultados, caso o cliente deseje personalizar a  disponibilização dos resultados. 

  Conexão USB com o PC, sem necessidade de instalação de driver ou software adicional (padrão Mass Storage Device)   

Exportação de Laudos e Certificados para cartão SD externo (não fornecido)

Acesso aos Laudos e Certificados por interface WiFi, sem necessidade de instalação de software  adicional. Acessível por meio de computador e dispositivos móveis (celular, tablet etc)

Visualização e impressão dos laudos a partir de um browser no computador ou dispositivos móveis  (Chrome, Microsoft Edge, Firefox, Opera, etc) 

Busca de Ordens de Serviço anteriores por data, com visualização de todos os registros anteriores.

Possibilidade de recuperação dos padrões de fábrica dos limites e sequências de ensaio.  

DESCRIÇÃO

AD100AS

AD100S

Analisador de Cardiversor, Desfibrilador e DEA

Sim

Sim

Medição de Energia e Tempo de Sincronismo

Sim

Sim

Até 5 descargas podem ser visualizadas simultaneamente. Os valores médios   podem ser usados para fins avaliação. 

Sim

Sim

Resistência de carga usando módulo externo de seleção de impedância (opcional)   (Ohms): 25 - 75 - 100 - 125 - 150 - 175. 

25 – 175

25 – 175

Frequência de amostragem (kHz): 10 ou 20

10 – 20 Khz

10 – 20 Khz

Janela de processamento dos pulsos: 48 mS (p/10kHz) ou 24mS (p/20kHz). 

24 – 48 mS

24 – 48 mS

Tempo de sincronismo (mS): -200 a 800

-200 a 800mS

-200 a 800mS

MEDIÇÕES DETALHADAS PARA ONDA BIFÁSICA

AD100AS

AD100S

Tilt das fases positiva e negativa: medida de inclinação do pulso. Diferença entre   as tensões inicial e final do pulso(módulo) dividida pela tensão inicial do pulso,   expresso em porcentagem.

Sim

Sim

Tilt geral: medida da inclinação das formas de onda. Diferença entre as tensões   inicial da fase 1 (módulo) e final da fase 2 (módulo) dividida pela tensão inicial da   fase 1, expresso em porcentagem. 

Sim

Sim

Duração das fases positiva e negativa: tempo em que a tensão fica acima de 30%   da tensão de pico.

Sim

Sim

Tempo entre fases: tempo entre o fim da fase 1 e o início da fase 2.

Sim

Sim

Medições detalhadas para onda exponencial truncada: tilt e tempo de duração da   fase.

Sim

Sim

MEDIÇÕES DETALHADAS PARA ONDA BIFÁSICA

AD100AS

AD100S

Tempo de subida: tempo entre 10% a 90% da tensão de pico.

Sim

Sim

Tempo acima de 10% da tensão de pico. 

Sim

Sim

Tempo acima de 50% da tensão de pico.

Sim

Sim

  Corrente residual após 20mS.

Sim

Sim

MEDIÇÃO DE TEMPO DE CARGA

AD100AS

AD100S

Medições para início manual de carga( operador executa um comando no   desfibrilador) ou início automático de carga (DEA identifica ritmo chocável e inicia   a carga automaticamente).

Sim

Sim

Contagem de descargas prévias feitas pelo operador antes das medidas de   tempo. 

Sim

Sim

Limites máximos de tempo de carga definido pelo número de descargas prévias,   de acordo dom a norma NBR IEC 60601-2-4: 2014. 

Sim

Sim

Janela de ajuda contendo um resumo das prescrições pata tempo de carga da   norma NBR IEC 60601-2-4.

Sim

Sim

Cronograma regressivo para auxiliar o operador a sincronizar o início da medição   com o evento que dá início à carga. 

Sim

Sim

Exibição de até 5 medições consecutivas, incluindo as energias de cada descarga. 

Sim

Sim

AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DE DESFIBRILADOR ELETRÔNICO AUTOMÁTICO.

AD100AS

AD100S

Geração de ritmos chocáveis e não chocáveis para verificação do desempenho de   DEAs.

Sim

Sim

ANALISADOR DE MARCA-PASSO TRANSCUTÂNEO. 

AD100AS

AD100S

Adequado para marca-passo externo transcutâneo ou transtorácico. Utilização   limitada para marca-passo transvenoso.

Sim

Não

Seleção da marca do MP

Não

Não

Bornes laterais para entrada dos pulsos.

Sim

Não

Resistência variável: 50 a 2300 Ohms (passos de 50 Ohms).

50 a 2300 

Não

ANÁLISE DE PULSOS

AD100AS

AD100S

Frequência (PPM): 20 a 240.

20 a 240 PPM 

Não

Amplitude (mA): 4 a 300 mA (para 50 Ohms).

4 a 300mA

Não

Largura de pulso (mS): 1,0 a 100,0.

1,0 a 100,0mS

Não

Energia de pulso: 1 uJ a 2 J 

Sim

Não

TESTE DE SENSIBILIDADE

AD100AS

AD100S

Teste automático ou avaliações feitas pelo operador, com MP em modo demanda.

Sim

Não

Mede a amplitude mínima do sinal de ECG capaz de sensibilizar o MP.

Sim

Não

Amplitudes adicionais para saída nos bornes de marca-passo (mVpp): 6,00 a   10,00 (passo de 1) 

Sim

Não

TESTE DE IMUNIDADE AO RUÍDO

AD100AS

AD100S

Teste automático ou avaliações feitas pelo operador, com MP em modo   demanda.

Sim

Não

Mede a amplitude máxima de ruído que não provoca sensibilização do MP. 

Sim

Não

TESTE DE PERÍODOS REFRATÁRIOS 

AD100AS

AD100S

Teste automático com MP em modo demanda.

Sim

Não

Período Refratário Pós-Estimulação: temo durante o qual o MP permanece   insensível a um pulso de ECG depois que ele gera um pulso de MP. 

Sim

Não

Período Refratário Pós-Sensibilização: tempo durante o qual o MP permanece   insensível a um segundo pulso de ECG depois de ser sensibilizado por um primeiro   pulso de ECG. 

Sim

Não

Exatidão: 1 mS.

Sim

Não

SIMULADOR DE ECG